세계 최초·최고 기기 6건 개발…필수기기 13건 국산화 목표

정부가 앞으로 7년 동안 첨단 의료기기 연구·개발(R&D)에 9400억 원 규모를 투자해 세계 최초·최고 의료기기 6건 개발 및 필수의료기기 13건을 국산화한다. 

산업통상부와 과학기술정보통신부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 내년부터 2032년까지 7년 동안 국고 8383억 원과 민자 1025억 원 등 모두 9408억 원을 투입하는 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)을 추진한다고 5일 밝혔다.

범부처 첨단 의료기기 연구개발사업은 세계 최초 또는 최고 수준의 게임체인저급 의료기기 6건 개발, 필수의료기기 13건 국산화 등을 목표로 추진해 기초·원천연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발의 전 주기를 지원한다.

특히, 인공지능과 로봇 등 첨단기술을 활용한 의료기기 등 미래 유망분야에 대한 전략적 육성에 중점을 둬 글로벌 의료기기 시장에서 경쟁력을 높이고 의료기기 산업을 국가 신성장 동력으로 육성할 계획이다.

이 사업은 2020년부터 추진한 제1기 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업의 성공적 성과를 바탕으로 지난 8월 국가연구개발사업 예비타당성조사를 통과했다.

1기 사업에서는 467개의 과제를 지원해 2020~2024년 국내 331건과 해외 102건 등 인허가 433건, 기술이전 72건, 사업화 254건의 성과를 거뒀으며, 전량 수입에 의존하던 인공신장용 혈액여과기의 국산화, 세계 최초 AI 기반 뇌경색 진단보조 소프트웨어 의료기기 개발 등 세계적 수준의 연구성과를 냈다.

정부는 이러한 성과가 이어질 수 있도록 후속사업을 통해 의료기기 R&D 전주기 지원을 지속할 계획이다.

이를 위해 정부는 관계부처 합동으로 이날 서울 프레지던트 호텔에서 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 설명회를 열었다.

이번 사업설명회는 의료기기 분야 산·학·연·병 연구자들의 사업 이해도를 높이고, 적극적인 참여를 유도하기 위해 개최했다.

설명회에서는 사업의 주요 내용과 내년도 신규과제 참여 방안 및 일정 등의 세부 사항을 안내하고 질의응답 및 현장 의견수렴을 진행했다.

정부는 "이번 사업은 국가 성장동력인 첨단 의료기기 개발을 지원하는 범부처 협력 사업이며 사업의 성공적 추진을 위해 연구자의 목소리를 적극 반영할 수 있도록 연구 현장과 지속해서 소통하겠다"고 밝혔다.

문의 : 산업통상부 바이오융합산업과(044-203-4294), 과학기술정보통신부 첨단바이오기술과(044-202-4557), 보건복지부 보건산업진흥과(044-202-2965), 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기연구과(043-719-4904)